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2014年一季度广东医药品出口情况及特点分析

  据海关统计,2014年第一季度,广东省出口医药品13.5亿元人民币,比去年同期(下同)增长2.5%。
 
  一、一季度广东口岸医药品出口主要特点
 
  (一)3月出口同比小幅下降。3月份,广东口岸
品出口5.6亿元,同比小幅下降2%,环比增长81.3%。
 
  (二)一般贸易出口占比近九成,加工贸易出口快速增长。一季度,广东口岸以一般贸易出口医药品11.8亿元,增长1.9%,占同期广东口岸医药品出口总值的87.5%;加工贸易出口1.5亿元,增长15%,占11%。
 
  (三)欧盟、东盟、香港位居出口市场前3位。一季度,广东口岸对欧盟出口医药品4.9亿元,微增0.1%,占同期广东口岸医药品出口总值的36%;对东盟出口1.7亿元,下降10.5%,占12.7%;对香港出口1.7亿元,增长2.5%,占12.4%。
 
  (四)民营
和外商投资企业为出口主力。一季度,广东口岸民营企业出口医药品6.7亿元,增长19.7%,占同期广东口岸医药品出口总值的49.8%;外商投资企业出口5.9亿元,下降9.8%,占43.5%;国有企业出口0.9亿元,下降13.4%,占6.7%。
 
  二、一季度广东口岸医药品出口稳中有升的主要原因
 
  (一)出口市场趋于多元化,新兴市场增长势头强劲。欧美地区是全球最大的医药品消费市场,也是广东省医药品出口的主要市场。随着欧美医药品市场增长放缓,国内医药企业开始加大对新兴市场的开拓力度,为医药品出口开创了新局面。2013年,广东省对印度、中东地区以及俄罗斯分别出口医药品7558.2万美元、6629.2万美元和1324.9万美元,分别大幅增长41.6%、36.4%和37.7%。新兴市场出口的快速增长成为推动广东省医药品出口增长的重要因素。
 
  (二)生产标准逐渐与国际接轨,医药品国际市场认可度有所提升。近年来我国不断加大力度推动医药产业的转型升级,2010年修订了药品生产质量管理规范(GMP),努力实现国内标准与国际标准的接轨,成效逐步开始显现。据不完全统计,目前我国已有160家原料药生产企业的450个原料药品种获得国内GMP认证,103家制剂生产企业的143个制剂品种获得国外GMP认证,其中获得欧盟、WHO(世界卫生组织)等国际高端GMP制剂认证的已有39家企业。国内医药品在国际市场上的认可度提升,促进了我国医药品的出口。
 
  三、当前医药行业值得关注的问题
 
  (一)生物仿制药将迎来发展新时期。未来几年,许多畅销的生物药专利将到期,为生物仿制药提供巨大的发展空间。生物仿制药是指与生物专利药“高度相似”的生物制品,其活性成分与被访药可能有微小差别,但在安全性、纯度和效力上并无实际差异,其价格只有专利药的10%~30%。公开资料显示,从2012年至2016年5年内,全球将有多达631个、总计2250亿美元的专利药到期,据全球权威医药健康咨询公司IMS预测,2015年仿制药将占全球药物市场一半的份额,生物仿制药将迎来发展的新时期。
 
  (二)原料药利润持续下滑,药企面临转型。随着上世纪90年代全球原料药产业转移,在以高污染、高能耗为代价换取低成本的推动下,我国已发展为全球最大的化学原料药生产国和出口国,其中,青霉素、维生素占据了50%以上的国际市场份额。根据工信部最新发布的2013年医药工业经济运行分析显示,化学原料药同比增长13.7%,连续第二年成为增长最慢的子行业。一边是产能过剩、供过于求的行业现状,一边是来自其他国家的贸易调查,“转型”已经成为原料药企业扭转生存困境的必然选择。
 
  (三)国内药用
产业与国际水平差距明显。受原研药专利集中到期影响,在仿制药一致性评价中起着至关重要作用的辅料将会占据更突出的地位,医药行业对药用辅料产业的发展也将会愈发重视。目前,我国大多数药用辅料生产企业缺乏核心技术,生产成本高,有的
不稳定,造成药用辅料批与批之间性能的差异较大,
生产企业需要按批试验后才能用于生产制剂。此外,产品系列单一也是行业当前面临的一大问题。而业内优秀的药用辅料生产企业,往往通过工艺上的区别能够生产的同一药用辅料品种具有不同的制剂性能,分别满足不同药品生产企业、不同药品制剂的需要。国内药用辅料产业整体水平与国际跨国企业相比存在较大差距,在品种、质量、标准等方面落后于国际水平。

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