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中药材追溯体系建设蓝图更清晰

  医药网6月14日讯 日前,商务部、国家市场监管总局、国家药品监管局等七部门联合印发《关于协同推进肉菜中药材等重要产品信息化追溯体系建设的意见》(以下简称《意见》),提出要推进七项工作的协同,以推动追溯试点示范转化为制度性成果,构建长效工作机制。
 
  “追溯是技术手段,目的是保障质量,因此中药材追溯应该遵循全程、全面、统一、持续的原则。要遵循这些原则,势必要考虑如何打破‘信息孤岛’,激发企业进行中药材追溯的内生动力。” 世界
学会联合会中药材流通产业发展委员会理事长、中国仓储与配送协会中药材仓储分会常务副会长王春录认为,《意见》直击痛点,为中药材追溯的前路拨开迷雾。
 
  多方协同 
破“信息孤岛”
 
  追溯体系建设是强化质量安全监管、保障放心消费和公共安全、服务消费升级的重要举措。2016年1月发布的《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号,以下简称国办95号文),提出围绕食用农产品、
等重要产品,加快应用现代信息技术建设重要产品追溯体系。
 
  《意见》指出,国办95号文印发以来,各地各部门积极行动,有效提升产品质量安全保障水平,但在工作机制协同、平台互联互通等方面还需要加强和完善。
 
  在王春录看来,《意见》指出的问题,在中药材追溯领域现实存在。一方面,中药材产业链较长,从种植、炮制、流通到成药,农业农村部、商务部、国家药监局等多部门分段管理,各自部署追溯事宜,追溯数据难以互通;另一方面,众多企业和行业协会也在构建中药材追溯平台,形成多种业态并存、各平台标准不一的局面。
 
  “多部门共同管理、多业态并存,或将加剧‘信息孤岛’的状况,难以实现全程、全面、统一、持续的追溯,因此部门间协同推进中药材信息化追溯体系建设至关重要。”他补充道。
 
  《意见》由七部门联合印发,提出了推进追溯工作机制、信息平台、应用、建设运行投入、
制度建设、政策配套和培训宣传七个方面的协同,并明确了各部门的职责。对于《意见》的出台,王春录乐见其成,认为这有助于打通追溯信息流动的通路,破解“信息孤岛”的难题。
 
  直击痛点 
解追溯难题
 
  《意见》细化了“七个协同”的具体内容,其中多项措施引起行业热议。
 
  法治建设是王春录最关心的内容之一。《中
法》明确,“国家鼓励发展中药材现代流通体系,提高中药材包装、仓储等技术水平,建立中药材流通追溯体系”,但行业的具体实践需要更细致的指导,因而王春录在多个场合呼吁制定实施条例,为中药材追溯提供更完善的法律支撑。
 
  此次《意见》中推动追溯法规制度建设协同的相关内容明确,“商务部门牵头探索推进重要产品追溯综合立法,各相关部门继续推动将生产经营
建立信息化可追溯制度要求纳入各领域专门立法中,支持有立法权的地区开展追溯地方立法工作”,在王春录看来,这正是中药材追溯体系建设当下迫切要解决的问题。
 
  令王春录欣喜的是,《意见》提出的很多措施是要用市场手段解决问题,如“推动政府采购在同等条件下优先采购可追溯产品,引导电商、商超、团体消费单位积极采购、销售可追溯产品”“推动相关认证机构将追溯要求纳入审核评价指标”。
 
  “能产生内生动力的追溯才是好追溯。”王春录说,进行质量追溯的优质产品能打开销路,企业才有继续实施中药材追溯的动力,而认证机构将追溯要求纳入审核评价指标,也推动着企业开展中药材追溯。他也提醒,认证机构对追溯的评价应该下沉到追溯产品的质量层面来,而不仅仅是追溯行为本身。
 
  对于继续推动中药材信息化追溯体系建设,王春录还提出两点建议:一方面要采取市场+监管的模式,提升企业对实施中药材追溯的重视程度;另一方面要由一个部门来牵头制定中药材信息化追溯管理体系,统一追溯标准。

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